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國(guó)家藥監(jiān)局：暫停銷售使用并召回19批次不合規(guī)藥品
國(guó)家藥監(jiān)局：暫停銷售使用并召回19批次不合規(guī)藥品
近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規(guī)定。其中包含奧硝唑注射液、甘露聚糖肽口服溶液、注射用頭孢地嗪鈉等，相關(guān)部門已要求暫停銷售使用、召回，對(duì)不合規(guī)原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
這19批次藥品中，經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司生產(chǎn)的2批次奧硝唑注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為丙二醇和乙醇；經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院（四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）檢驗(yàn)，標(biāo)示為河南全宇制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次甘露聚糖肽口服溶液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為pH值；經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為天方藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次咪喹莫特乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。
此外，此次公布的不合規(guī)藥品中，還包含注射用頭孢地嗪鈉、逍遙丸（濃縮丸）、銀翹解毒丸、棗仁安神顆粒等。
對(duì)于上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定的原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
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