中新經(jīng)緯5月22日電 （王玉玲 實(shí)習(xí)生 薛婷陽(yáng)）國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV（人乳頭狀瘤病毒）疫苗價(jià)格下限再次刷新。

4月末，海南省疾病預(yù)防控制中心的2024年海南省適齡女生HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目顯示，沃森生物二價(jià)HPV疫苗中標(biāo)，價(jià)格為每支63元，中標(biāo)金額為674．1萬(wàn)元，遠(yuǎn)低于預(yù)算金額的1391．00萬(wàn)元。

就在一個(gè)月前，二價(jià)HPV疫苗剛跌破百元。江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的二價(jià)HPV疫苗采購(gòu)成交公告顯示，萬(wàn)泰生物中標(biāo)價(jià)格為每支86元。

突出重圍

公開(kāi)資料顯示，HPV是一種DNA病毒，根據(jù)致癌性不同可分為高危型（致癌）和低危型（非致癌）。HPV疫苗可以預(yù)防絕大部分的宮頸癌，二價(jià)HPV疫苗主要是針對(duì)HPV16型和HPV18型的感染。

2020年，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗馨可寧在中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）正式上市銷(xiāo)售，成為中國(guó)國(guó)內(nèi)首個(gè)、世界第四個(gè)預(yù)防宮頸癌產(chǎn)品。

彼時(shí)，跨國(guó)藥企默沙東的四價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修4、九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修9分別在2017年與2018年在中國(guó)上市，更早時(shí)，還有葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗Cervarix已于2016年在中國(guó)上市。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院2022年發(fā)布的報(bào)告，二價(jià)HPV疫苗預(yù)防范圍能實(shí)現(xiàn)70％宮頸癌，而四價(jià)HPV疫苗與九價(jià)HPV疫苗在此基礎(chǔ)上，還能分別實(shí)現(xiàn)預(yù)防90％尖銳濕疣和預(yù)防90％宮頸癌、85％陰道癌、50％低級(jí)宮頸病變、90％尖銳濕疣和95％肛門(mén)癌。

在上市時(shí)間、預(yù)防范圍都沒(méi)有顯著優(yōu)勢(shì)的前提下，萬(wàn)泰生物走上“經(jīng)濟(jì)適用型”道路。

根據(jù)廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)宮頸癌防治專(zhuān)業(yè)委員會(huì)2021年11月發(fā)布的《消除子宮頸癌之HPV疫苗應(yīng)用廣東專(zhuān)家共識(shí)》，佳達(dá)修4、佳達(dá)修9、Cervarix的廣東省中標(biāo)價(jià)格（2021年）分別為每支810元、1310元、590元。

而萬(wàn)泰生物當(dāng)時(shí)的中標(biāo)價(jià)格，比葛蘭素史克便宜了近一半，更遠(yuǎn)低于佳達(dá)修系列，為每支339元。按接種三劑次計(jì)算，接種馨可寧可以比Cervarix節(jié)省700元。

另外，默沙東的佳達(dá)修9中國(guó)上市為緊急審批，從提出申請(qǐng)到獲批上市，只用了8天的時(shí)間，面臨較大的產(chǎn)能不足，“一針難求”曾多次上演，這也給萬(wàn)泰生物們提供了入場(chǎng)機(jī)會(huì)。

2020年8月，默沙東接受媒體采訪時(shí)表示，對(duì)于需求激增，基于HPV疫苗生產(chǎn)的復(fù)雜性、長(zhǎng)達(dá)四年的生產(chǎn)周期、不可或缺的嚴(yán)格質(zhì)量管控，以及重大基礎(chǔ)設(shè)施投入等因素，無(wú)法如愿迅速增加供應(yīng)。

價(jià)格低加之競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)能不足，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗上市即火爆，成為公司“業(yè)績(jī)加速器”。2020年5月投入市場(chǎng)，當(dāng)年萬(wàn)泰生物便實(shí)現(xiàn)二價(jià)HPV疫苗接種200萬(wàn)支，營(yíng)業(yè)收入6．93億元。

2021年，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗上市后第一個(gè)完整年，疫苗產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入達(dá)到32．78億元，同比大漲360．75％。2022年，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗銷(xiāo)量突破2500萬(wàn)支。

低價(jià)角逐

但萬(wàn)泰生物獨(dú)占二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)不久，“攪局者”登場(chǎng)。

2022年3月，沃森生物二價(jià)HPV疫苗沃澤惠獲批上市，成為第二家擁有國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的企業(yè)。沃澤惠預(yù)充注射器規(guī)格的上市定價(jià)為每針329元，與萬(wàn)泰生物相近。

此外，佳達(dá)修9產(chǎn)能與適應(yīng)人群?jiǎn)栴}已得到解決。默沙東的佳達(dá)修9獲批時(shí)，僅有16－26歲較窄的年齡組上市，2022年8月獲批擴(kuò)齡至9－45歲全年齡組。

并且，根據(jù)默沙東（中國(guó)）投資有限公司官網(wǎng)2022年4月發(fā)布的新聞稿，2019年，默沙東投入超過(guò)10億美元擴(kuò)建已有的生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能、并建造新的設(shè)施，以滿足全球?qū)PV疫苗前所未有的巨大需求。默沙東彼時(shí)預(yù)計(jì)，隨著公司繼續(xù)擴(kuò)大現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施的產(chǎn)能并啟用新設(shè)施，默沙東的HPV疫苗供應(yīng)量將在2020年至2023年期間再增長(zhǎng)一倍。

當(dāng)九價(jià)HPV疫苗不再一針難求，二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)面臨被侵占。

新財(cái)富產(chǎn)業(yè)研究院2024年2月發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，九價(jià)HPV疫苗將成為市占率最大的主流疫苗，未來(lái)5—10年有望維持15％—30％銷(xiāo)量增長(zhǎng)，需求旺盛。

在2023年業(yè)績(jī)預(yù)減公告中，萬(wàn)泰生物稱(chēng)，二價(jià)HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。對(duì)于營(yíng)收凈利下降的原因，萬(wàn)泰生物稱(chēng)主要由于二價(jià)宮頸癌疫苗受九價(jià)宮頸癌疫苗擴(kuò)齡影響以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素影響，銷(xiāo)售不及預(yù)期。

沃森生物在業(yè)績(jī)預(yù)告中也提到，受九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡和進(jìn)口數(shù)量增加的影響，二價(jià)HPV疫苗銷(xiāo)售量未達(dá)預(yù)期，預(yù)計(jì)計(jì)提減值準(zhǔn)備約2．4億元。

面對(duì)九價(jià)HPV疫苗在自費(fèi)市場(chǎng)上的迅猛增長(zhǎng)，萬(wàn)泰生物與沃森生物選擇走向了另一條賽道——政府采購(gòu)。

沃森生物在2023年年報(bào)中表示，全力支持國(guó)家《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023－2030年）》落地，重點(diǎn)聚焦政府惠民采購(gòu)市場(chǎng)。在5月6日披露的投資者問(wèn)答表中，沃森生物表示，截至目前，全國(guó)部分?。校灾螀^(qū)的部分人群可免費(fèi)接種政府采購(gòu)的HPV疫苗，同時(shí)，多個(gè)城市對(duì)適齡在校女生接種HPV疫苗政府給予定額補(bǔ)助。

萬(wàn)泰生物與沃森生物的價(jià)格戰(zhàn)由此打響。

在2022年5月江蘇省南京市二價(jià)HPV疫苗采購(gòu)中，沃森生物以每支246元報(bào)價(jià)拿下2．24萬(wàn)支的中標(biāo)量。而彼時(shí)，萬(wàn)泰生物的報(bào)價(jià)為每支329元，最終僅中標(biāo)0．96萬(wàn)支。

此后，萬(wàn)泰生物也啟動(dòng)了競(jìng)價(jià)策略，雙方開(kāi)啟交替往復(fù)的降價(jià)搶訂單。2023年，廣東省適齡女生HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)果公告顯示，萬(wàn)泰生物獲得獨(dú)家中標(biāo)，降幅接近65％，價(jià)格低至每支116元，沃森生物落選。

以最近的政府采購(gòu)項(xiàng)目計(jì)算，萬(wàn)泰生物每支86元，沃森生物每支63元，已較上市時(shí)價(jià)格下降超七成。

會(huì)列入免疫規(guī)劃嗎？

所謂政府惠民采購(gòu)，國(guó)家衛(wèi)健委、教育部等十部門(mén)發(fā)布的《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023—2030年）》中明確表示，到2030年，持續(xù)推進(jìn)適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)工作。

2020年世界衛(wèi)生大會(huì)決議通過(guò)的《啟動(dòng)加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》也指出，到2030年需實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)之一，是“90％的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種”。

而為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，中國(guó)多地政府開(kāi)始進(jìn)行國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗采購(gòu)，部分地方啟動(dòng)免費(fèi)接種。

2023年2月，江蘇省民政廳轉(zhuǎn)發(fā)媒體報(bào)道稱(chēng)，2023年共編制13類(lèi)55件民生實(shí)事，其中之一就是為適齡女生免費(fèi)接種HPV疫苗。

2021年10月，廣東省財(cái)政廳轉(zhuǎn)發(fā)媒體報(bào)道稱(chēng)，廣東省財(cái)政計(jì)劃2022—2024年新增約6億元用于HPV疫苗免費(fèi)接種工作，按照知情自愿的原則，自2022年起對(duì)具有廣東省學(xué)籍、9月起新進(jìn)入初中一年級(jí)且未接種過(guò)HPV疫苗的14周歲以下女生實(shí)施免費(fèi)接種。

據(jù)媒體4月30日?qǐng)?bào)道，國(guó)家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司副司長(zhǎng)吳翔天表示，自2021年15個(gè)城市開(kāi)展健康中國(guó)行動(dòng)創(chuàng)新模式試點(diǎn)工作以來(lái)，在試點(diǎn)城市帶動(dòng)下，目前全國(guó)有9個(gè)省份將HPV疫苗接種納入政府為民辦實(shí)事項(xiàng)目。

而在多地推行HPV疫苗免費(fèi)接種后，已有聲音稱(chēng)應(yīng)將HPV疫苗列入免疫規(guī)劃。

據(jù)2019年12月起施行的《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，免疫規(guī)劃疫苗是指居民應(yīng)當(dāng)按照政府的規(guī)定接種的疫苗，由政府承擔(dān)費(fèi)用。非免疫規(guī)劃疫苗是指由居民自愿接種的其他疫苗，由公民自費(fèi)。目前，HPV疫苗在中國(guó)屬于非免疫規(guī)劃疫苗。

學(xué)術(shù)期刊《中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志》2024年1月刊發(fā)的文章顯示，截至2023年11月2日，全球共有135個(gè)國(guó)家和地區(qū)將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，但其中有超過(guò)75％是中高收入國(guó)家。中國(guó)引進(jìn)HPV疫苗時(shí)間較晚，加之疫苗供應(yīng)有限，覆蓋率仍然處于較低水平。

近日發(fā)表在《中國(guó)疾控中心周報(bào)（英文）》上的一項(xiàng)研究指出，中國(guó)HPV疫苗接種率正在逐年上升，但距離消除宮頸癌需要的接種率目標(biāo)仍存在一定差距。該研究指出，當(dāng)前較高的HPV疫苗價(jià)格限制了很多試點(diǎn)地區(qū)免費(fèi)為適齡女孩接種的可持續(xù)性，以及在更大范圍地區(qū)提供免費(fèi)HPV疫苗接種的可行性。因此，政府應(yīng)在政策層面鼓勵(lì)研發(fā)更多的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗，同時(shí)借鑒國(guó)家藥品集中采購(gòu)的方式，以量換價(jià)，在維護(hù)企業(yè)利益的同時(shí)有效降低疫苗價(jià)格。

該研究建議，為實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌目標(biāo)，中國(guó)需將HPV疫苗接種納入免疫規(guī)劃，以提升各年齡段的HPV疫苗接種率、減少地區(qū)差異。

此外，中新經(jīng)緯注意到，有關(guān)部門(mén)也曾表示將考慮擴(kuò)大免疫規(guī)劃的疫苗種類(lèi)，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2022—2035）》明確提到，適時(shí)優(yōu)化國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗種類(lèi)，逐步將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。

對(duì)于是否應(yīng)將HPV疫苗列入免疫規(guī)劃，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊接受中新經(jīng)緯采訪時(shí)表示，宮頸癌的疾病負(fù)擔(dān)和HPV疫苗接種的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界均已作了相關(guān)研究，結(jié)論是對(duì)適宜人群大規(guī)模接種HPV疫苗干預(yù)能獲得普遍獲益，不論是從衛(wèi)生體系視角或者全社會(huì)視角，既具有經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值，更具有重大的醫(yī)學(xué)價(jià)值。

“進(jìn)入規(guī)劃免疫的疫苗，必須具有重大的公共衛(wèi)生意義?！标愱徽J(rèn)為，是否應(yīng)將HPV疫苗列入免疫規(guī)劃還需要一些證據(jù)，包括從質(zhì)量和療效上看，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗能否滿足要求，從產(chǎn)能和市場(chǎng)供應(yīng)保障上，能否覆蓋全國(guó)適合接種的人群；能否對(duì)人群普遍實(shí)現(xiàn)公平可及。使其成為價(jià)格費(fèi)用可負(fù)擔(dān)的公共產(chǎn)品，能城鄉(xiāng)全覆蓋，不因身份職業(yè)年齡民族等而待遇有差別。