國(guó)家衛(wèi)健委:開(kāi)展人體器官獲取與移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會(huì)
國(guó)家衛(wèi)健委:開(kāi)展人體器官獲取與移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會(huì)
人體器官捐獻(xiàn)和移植是一項(xiàng)涉及醫(yī)學(xué)、倫理、法律和社會(huì)等問(wèn)題的醫(yī)療活動(dòng),為了尊重和保護(hù)人體器官捐獻(xiàn)人和移植接受人的合法權(quán)益,國(guó)家衛(wèi)生健康委近日發(fā)布了《人體器官移植倫理委員會(huì)工作規(guī)則》。
《工作規(guī)則》明確,在人體器官捐獻(xiàn)、獲取和移植過(guò)程中,要遵循有利、不傷害、尊重生命、公平公正、符合規(guī)律和公序良俗的基本倫理原則,同時(shí),患者享有知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)等權(quán)益,倫理審查要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員充分遵循倫理原則、尊重患者的權(quán)益,避免任何形式的權(quán)益侵犯。通過(guò)嚴(yán)格規(guī)范的倫理審查,保障人體器官捐獻(xiàn)人和移植接受人雙方的權(quán)益,保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)在倫理的框架下規(guī)范開(kāi)展人體器官捐獻(xiàn)和移植工作,切實(shí)保障人民群眾的健康權(quán)益。
根據(jù)《工作規(guī)則》規(guī)定,開(kāi)展人體器官獲取與移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立人體器官移植倫理委員會(huì),醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本單位人體器官移植倫理審查工作的管理?!豆ぷ饕?guī)則》對(duì)人體器官移植倫理委員會(huì)組成人員的專業(yè)覆蓋、委員人數(shù)、任職時(shí)間、任職條件、表決權(quán)利等方面做出明確規(guī)定。
倫理審查包括遺體器官獲取審查和活體器官獲取審查,人體器官移植倫理委員會(huì)收到遺體和活體器官獲取審查申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行審查。經(jīng)三分之二以上委員同意,方可出具審查同意的書(shū)面意見(jiàn)。如果遇到緊急情況,在確保信息安全的前提下,人體器官移植倫理委員可以采用視頻等方式召開(kāi)審查會(huì)議并保存記錄。
遺體器官獲取審查事項(xiàng)包括:
一是自愿無(wú)償捐獻(xiàn)遺體器官的書(shū)面意愿是否真實(shí)。
二是遺體器官捐獻(xiàn)相關(guān)知情同意是否符合法律法規(guī)的規(guī)定。
三是有無(wú)買賣或者變相買賣人體器官的情形,以及跨服務(wù)區(qū)域轉(zhuǎn)介潛在遺體器官捐獻(xiàn)人的情形。
四是遺體器官捐獻(xiàn)人及捐獻(xiàn)器官醫(yī)學(xué)評(píng)估情況。五是是否符合醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)原則。
活體器官獲取審查事項(xiàng)包括:
一是活體器官捐獻(xiàn)意愿是否真實(shí)。
二是有無(wú)買賣或變相買賣活體器官的情形。
三是活體器官接受人是否為捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親。
四是活體器官的配型和接受人的適應(yīng)證是否符合相關(guān)管理規(guī)范。
五是活體器官捐獻(xiàn)人的健康和心理狀態(tài)是否適宜捐獻(xiàn)器官。
六是是否符合醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)原則。
為保障人體器官移植倫理委員會(huì)依法履職,《工作規(guī)則》明確規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)人體器官移植倫理審查工作承擔(dān)主體責(zé)任;縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)倫理審查工作的監(jiān)督管理;省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立人體器官移植倫理委員會(huì),加強(qiáng)監(jiān)管,規(guī)范倫理審查工作。
(總臺(tái)央視記者 張萍 史迎春)
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